Investigación Clínica
Los ensayos clínicos de un medicamento son estudios de evaluación experimental, en los que se pretende valorar la eficacia y seguridad de un tratamiento que se está estudiando y podría resultar beneficioso para el paciente.
¿Por qué participar en un ensayo clínico?
Encontrar medicamentos nuevos y mejorados solo es posible a través de la ayuda de personas que se ofrecen, de manera voluntaria, a colaborar en un ensayo clínico. Cada participante proporciona información valiosa que podría ayudar a mejorar la investigación y los conocimientos médicos. Las personas participan en ensayos clínicos por muchas razones, entre las que se incluyen la posibilidad de:
Ayudar en el desarrollo de un medicamento que pueda beneficiar a las personas en el futuro
Beneficiarse de la vigilancia del estado de su salud con motivo del estudio
Ayudar a encontrar nuevas curas y tratamientos para el futuro
En 2004, Lilly se convirtió en la primera empresa en divulgar voluntariamente el inicio de nuestros estudios clínicos y los resultados posteriores al estudio en un registro público
Diversidad en ensayos clínicos
Las respuestas a los medicamentos pueden variar dependiendo de una serie de factores, incluidos los antecedentes genéticos, la etnia, el sexo y el estilo de vida de una persona. Por eso es fundamental que Lilly tenga representación diversa en los ensayos clínicos, para obtener la información necesaria para elaborar medicamentos que tengan la mayor eficacia posible para todas las personas que los usan.
A pesar de ello, las poblaciones minoritarias tenían dificultades para alcanzar la representación suficiente en los ensayos clínicos. Esto conllevaba que no se pudiera disponer de información importante sobre cómo funcionan los medicamentos en estas poblaciones. En respuesta, Lilly ha desarrollado una estrategia de diversidad en los ensayos clínicos para comprender mejor las diferencias entre los pacientes que pueden influir en los resultados clínicos. El objetivo final de nuestra estrategia de diversidad en ensayos clínicos es mejorar los resultados en la salud de cada paciente.
Transparencia en ensayos clínicos
Lilly viene demostrando un firme compromiso con la transparencia de nuestros estudios clínicos. En 2004, Lilly se convirtió en la primera empresa en divulgar voluntariamente el inicio de nuestros estudios clínicos y los resultados posteriores al estudio en un registro público. Desde principios de 2014, Lilly ha mejorado las iniciativas de transparencia en consonancia con los principios del intercambio responsable de datos de ensayos clínicos de PhRMA/EFPIA. Lilly reconoce que el intercambio responsable de datos de ensayos clínicos es capaz de mejorar la salud pública al tiempo que protege la privacidad de los pacientes, respeta la integridad de los sistemas reguladores nacionales y mantiene incentivos para las inversiones en investigación biomédica.
Investigación clínica independiente
Además de patrocinar su propia investigación clínica y participar en distintas colaboraciones, Lilly cuenta con programas que tienen en consideración solicitudes externas para el suministro de fármacos de estudio o respaldo financiero para la investigación clínica independiente iniciada, diseñada y patrocinada por investigadores externos.
Lilly considera tales solicitudes de respaldo de proyectos de investigación clínica independientes en función del mérito científico y la adaptación estratégica a las áreas de interés en materia de investigación. Los comités globales, compuestos por médicos y miembros del equipo científico de Lilly de áreas terapéuticas pertinentes, llevan a cabo estas revisione s.
